Las duchas de aire ayudan. No reemplazan la bata.
Una ducha de aire puede eliminar las partículas sueltas de la superficie de las prendas y los carritos antes de entrar. También puede reducir la carga de contaminantes en los filtros de sala limpia posteriores cuando se usa correctamente. Clean Air Products describe las duchas de aire como un paso de descontaminación que ayuda a que aire más limpio ingrese a la sala limpia y puede reducir la carga contaminante en los filtros HEPA. Al mismo tiempo, la guía aséptica de la FDA deja claro que el personal debe mantener guantes y batas libres de contaminación-durante las operaciones, y el Anexo 1 sitúa el control de la contaminación dentro de un ámbito más amplio.Estrategia de control de la contaminación (CAC). En otras palabras, una ducha de aire es una capa de control adicional, no un sustituto de la disciplina al usar batas.
Conclusión clave:Si los operadores usan ropa incorrecta, tocan superficies sucias o apresuran el proceso de entrada, la ducha de aire no rescatará el sistema.
Nuestros ingenieros suelen ver este error en las modernizaciones. Un sitio agrega una ducha de aire cerca de la entrada y espera que la habitación se comporte como una habitación más limpia durante la noche. No sucede. El punto débil suele ser el flujo de trabajo de entrada, no el gabinete.
Cómo una ducha de aire elimina realmente las partículas
El principio de funcionamiento es simple.
El aire filtrado HEPA-de alta-velocidad sale a través de múltiples boquillas y golpea al operador o al carro desde diferentes direcciones. El flujo de aire desaloja las partículas sueltas de la superficie de la prenda. Luego, esas partículas regresan a la ruta de recirculación, donde un prefiltro atrapa los desechos más grandes y una etapa HEPA elimina la fracción más fina antes de reutilizar el aire. Clean Air Products señala que el poder de limpieza depende principalmente develocidad de la boquillayairevolumen, y que las duchas de aire suelen utilizar un prefiltro más una etapa HEPA en el circuito de recirculación.
Es por eso que tres variables de diseño importan más de lo que la mayoría de los compradores esperan:
•Velocidad de la boquilla
•Colocación y ángulo de la boquilla
•Volumen de recirculación de aire
Si uno de ellos es débil, es posible que el gabinete aún luzca impresionante en el dibujo y tenga un rendimiento inferior en el uso real.
Por qué el diseño de la boquilla de ducha de aire es más importante que el tamaño del gabinete
Un gabinete más grande no significa automáticamente una mejor descontaminación.
Clean Air Products destaca dos puntos útiles en su documento técnico:
primero,Una mayor velocidad de la boquilla elimina más contaminantes.; en segundo lugar, la eficacia disminuye a medida que aumenta la distancia desde la boquilla, por lo que un mayor número de boquillas colocadas cerca del trabajador o del producto mejora la limpieza. El mismo artículo también señala que un diseño-directo con boquillas en paredes opuestas es más fácil para la limpieza del personal, mientras que un diseño de 90 grados tiene menos boquillas y generalmente requiere que el operador gire 360 grados para una cobertura suficiente.
Eso le da una regla de diseño práctica:
Un buen diseño de boquilla debería crear zonas de impacto superpuestas
En las duchas de aire para el personal, normalmente queremos cobertura en:
•pecho y parte superior del torso
•mangas y antebrazos
•caderas y costuras laterales
•parte inferior de las piernas y zona del zapato
Esos son los lugares donde se quedan las partículas.
si eldiseño de boquilla de ducha de aireSólo destruye la línea central del cuerpo, deja zonas muertas en los costados y la parte inferior del cuerpo. Si las boquillas están demasiado alejadas, la fuerza de limpieza disminuye. Si el ángulo es demasiado plano, el aire roza la prenda y pasa por alto los pliegues donde se acumulan las partículas.
Un objetivo útil de ingeniería no es "más boquillas". Es "una mejor superposición con menos zonas muertas".
El tiempo de soplado adecuado no suele ser largo. Es consistente.
Aquí es donde muchos proyectos complican demasiado la cuestión.
No existe una regla universal de GMP que diga que cada ducha de aire debe funcionar durante exactamente una cantidad de segundos. En la práctica, para la entrada de personal,15 a 20 segundoses un punto de partida sólido para la validación en muchos proyectos de salas blancas. Usamos ese rango con frecuencia porque es lo suficientemente largo para realizar un trabajo real y lo suficientemente corto como para evitar crear una fila en el cambio de turno.
Más corto que eso, el ciclo a menudo se vuelve simbólico.
Mucho más tiempo, los operadores se impacientan y el SOP comienza a fallar.
Nuestra recomendación para el ingreso de personal
Empezar con15 a 20 segundos, luego valídelo en el sitio según:
•tipo de prenda
•clasificación de habitaciones
•frecuencia del tráfico
•limpieza medida antes y después de la entrada
•comportamiento del operador durante el ciclo
Recientemente ayudamos a un cliente del sudeste asiático que había configurado el temporizador en 10 segundos porque estaba preocupado por el rendimiento. Sobre el papel, eso parecía eficiente. En realidad, los operadores apenas dejaron de moverse antes de que se abriera la puerta. Extender el ciclo y ajustar el POE mejoró la consistencia más que cambiar el soplador.
El mejor tiempo de ciclo es el que los operadores realmente seguirán y que la sala puede demostrar.
El SOP importa tanto como la máquina
Una ducha de aire diseñada correctamente aún puede tener un rendimiento inferior si el SOP de entrada es débil.
Esto es especialmente cierto en los espacios farmacéuticos y electrónicos, donde los operadores tienden a repetir el mismo atajo decenas de veces al día.
Un POE práctico para el ingreso de personal
Generalmente recomendamos una secuencia simple y ejecutable:
•Entra completamente y detente. No se apoye en la pared ni bloquee el camino de regreso.
•Mira hacia adelante durante la primera parte del ciclo.
•Gírelo lentamente si el diseño del gabinete lo requiere, especialmente en diseños de 90-grados o de un solo lado.
•Mantenga los brazos ligeramente alejados del cuerpo para que las mangas y las costuras laterales queden expuestas.
•No abra la puerta de salida antes de tiempo ni apresure el enclavamiento.
•Salga directamente al área controlada sin tocar superficies no-limpias.
Clean Air Products señala que las puertas de las duchas de aire deben estar bloqueadas para que los usuarios no puedan salir antes de que se complete el ciclo. eso no es una conveniencia
característica. Es parte de la lógica de control-de la contaminación.
Un PNT práctico para la entrada de carros o materiales
Para carros y bolsas:
•retire la envoltura exterior donde el SOP lo requiera
•evite sobrecargar la cámara
•mantenga las superficies expuestas al flujo de aire
•no permita que las esquinas del embalaje bloqueen la descarga de la boquilla
•verificar la rueda y reducir-la exposición del cuadro
Donde las duchas de aire tienen más sentido
Las duchas de aire suelen tener más sentido cuando:
•el tráfico de personal es frecuente
•la bata por sí sola no es suficiente para controlar el transporte suelto-
•la habitación es sensible a la contaminación por partículas
•los carros o artículos de transferencia ingresan repetidamente
•la instalación quiere otra barrera antes del espacio controlado
Tienen menos sentido cuando un sitio intenta utilizarlos como sustituto de:
•vestirse adecuadamente
•control de presión ambiente
• disciplina de entrada
•limpieza y saneamiento
•HVAC y filtración correctamente diseñados
Es por eso que les decimos a los compradores que evalúen la ducha de aire como parte delsistema de entrada a sala limpia, no como una compra-independiente.